復方氨酚苯海拉明片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

甲亢患者禁用；高血壓、心絞痛患者禁用；對鹽酸麻黃堿或鹽酸

苯海拉明、咖啡因任何一種成份過敏者禁用；哺乳期婦女禁用；

運動員慎用

【藥品名稱】

通用名稱：復方氨酚苯海拉明片

英文名稱：Comtound Paracetamol and Dithenhydramine Hydrochloride Tablets

漢語拼音：Fufang Anfen Benhailaming Pian

【成    份】本品為復方制劑，每片含對乙酰氨基酚0.3g、咖啡因0.03g、鹽酸麻黃堿0.0075g、鹽酸苯海拉明0.0075g。

【性    狀】本品為白色片。

【適 應 癥】適用于感冒、發熱、頭痛并伴有咳喘癥狀者。

【規    格】復方

【用法用量】口服。一次2片，一日3次或遵醫囑。

【不良反應】偶有服藥后出現口干，大劑量或長期使用可引起震顫、焦慮、頭痛、失眠、心悸、心動過速，對前列腺肥大可引起排尿困難。常見頭暈、惡心、食欲不振。

【禁    忌】甲亢患者禁用；高血壓、心絞痛患者禁用；對鹽酸麻黃堿或鹽酸苯海拉明、咖啡因任何一種成份過敏者禁用；哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

1、 本品可通過胎盤，故孕婦用對胎兒造成不良影響。

2、 服用時不可咀嚼，以免刺激胃。

3、 服用期間頭痛和嗜睡癥狀未消失者避免駕駛車輛。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女禁用，本品可通過胎盤，故孕婦用對胎兒造成不良影響。

【兒童用藥】未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。

【老年用藥】未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】本品為對乙酰氨基酚、咖啡因、鹽酸麻黃堿、鹽酸苯海拉明復方制劑。對乙酰氨基酚和咖啡因配伍用于治療感冒、發熱和鎮痛。鹽酸麻黃堿對α、β-受體均有作用，緩解粘膜充血，用于急性鼻竇炎等引起的鼻粘膜充血及鼻阻塞哮喘，與苯海拉明配伍應用，可以增強其療效，苯海拉明不但有抗組織胺作用，而且有鎮咳作用。

【藥代動力學】對乙酰氨基酚：口服后被迅速完全吸收，服用后30-60分鐘血藥濃度即達到高峰；咖啡因：胃腸道吸收快，進入中樞神經快。t1/2α為3.5小時，t1/2β為6小時。鹽酸麻黃堿：口服，很快被吸收，可通過血腦屏障進入腦脊液。口服15-60分鐘起效，持續作用口服3-5小時。t1/2α當尿PH5時約3小時，尿PH6.3時約6小時。鹽酸苯海拉明：口服吸收快而完全，蛋白結合率為98%，1-4小時血藥濃度達峰值， t1/2β為4-7小時，口服后15-60分鐘起效，一次給藥可維持3-6小時。

【貯    藏】密封，在干燥處保存。

【包    裝】固體藥品包裝用低密度聚乙烯膜，80片/膜×25膜/袋，80片/膜×5膜/盒。

【有 效 期】暫定24個月。

【執行標準】化學藥品地標準上升國家藥品標準第十二冊（試行）

【批準文號】國藥準字H22025534

附：產品照片